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出典:デジタル大辞泉(小学館)
さきがけしんさしていせいど【先駆け審査指定制度】
画期的と期待できる医薬品や医療機器について、薬事承認の審査期間を短縮する制度。対象疾患の重篤性など一定の要件を満たす医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療...
さきがけしんさせいど【先駆け審査制度】
⇒先駆け審査指定制度
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