出典:gooニュース
機能性表示食品の健康被害の報告義務化 小林製薬「紅麹」問題巡り規制強化
小林製薬は紅麹を巡る健康被害を把握してから厚労省などに2カ月余り報告をせず、対応の遅れが問題視されていました。 これまで健康被害の報告は事業者の努力義務にとどまっていましたが、規制により、速やかに被害の拡大防止を図りたい考えです。
紅麹問題受け 機能性表示食品の「健康被害の報告」義務化へ
小林製薬の「紅麹原料」を含むサプリメントで健康被害が相次いだ問題で、国は、機能性表示食品で健康被害が生じた場合、その報告を義務化することなど対応策をとりまとめました。機能性表示食品として販売されていた紅麹原料を含むサプリメントをめぐっては、製造・販売を行う小林製薬が健康被害を把握してから保健所などに報告するまでに時間がかかったことが指摘されています。
機能性表示食品、健康被害の報告義務化 トクホも検討 政府方針
機能性表示食品の届け出事業者に対し、健康被害情報を確認した場合は報告を求め、怠れば営業停止にする。サプリ事業者には製造・品質管理に関する指針「GMP(適正製造規範)」に基づく製造管理を義務付けた。 小林製薬は医師の診断による健康被害の把握から公表まで約2カ月を要したため、対応の遅れが問題視されていた。
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出典:教えて!goo
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