先駆け審査指定制度に一致する言葉

国語辞書(1)

• さきがけしんさしてい‐せいど【先駆け審査指定制度】

  画期的と期待できる医薬品や医療機器について、薬事承認の審査期間を短縮する制度。対象疾患の重篤性など一定の要件を満たす医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品を、厚生労働省が対象品目とし...