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ある疾患に対して効能承認されているが、別の疾患への効能承認されていない医薬品。欧米諸国では承認されている疾患症状に対して、日本では使用承認されていないものなど。→未承認薬

[補説]薬事承認を受けていない疾患症状治療に医薬品を使用した場合、公的医療保険は適用されない。
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