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新しい医薬品や治療方法について効果や安全性を確認し、国の承認を得るために行われる臨床試験(治験)の最終段階。同意を得た多人数の患者対象に、二重盲検法既存薬剤・治療法との比較により、新薬の有効性や安全性を確認する。フェーズ3。第3相臨床試験。

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