せいぶつがくてきどうとうせい‐しけん【生物学的同等性試験】

の解説

ジェネリック医薬品が先発医薬品と同等の効果を有することを証明するために行う試験。健康な成人に先発品とジェネリック品を投与し、血中濃度の推移に差がないことを確認する。BE試験。

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出典：デジタル大辞泉（小学館）

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